Op 17 maaie 2024 publisearre it Offisjele Journal fan 'e Jeropeeske Uny (EU) (EU) 2024/1328, herziening fan item 70 fan' e list mei beheinde stoffen yn bylage XVII fan 'e REACH-feroardering om octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) te beheinen. , en dodecylhexasiloxane (D6) yn stoffen as miks. De nije marketingbetingsten foar it ôfspoelen fan kosmetika dy't D6 befetsje en kosmetika dy't D4, D5 en D6 befetsje sille op 6 juny 2024 yngean.
Neffens de REACH-feroardering oannommen yn 2006, beheine de nije regeljouwing it gebrûk fan 'e folgjende trije gemyske stoffen strikt yn net-gonokokkale kosmetika en oare konsuminte- en profesjonele produkten.
·Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
·Dekamethylcyclopentasiloxane (D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
· Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
CAS No 540-97-6
EC No 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EU CE Certification Laboratory
De spesifike nije beheiningen binne as folget:
1. Nei 6 juny 2026 sil it net op 'e merk brocht wurde: (a) as stof sels; (b) As ûnderdiel fan oare stoffen; Of (c) yn it mingsel is de konsintraasje gelyk oan of grutter as 0,1% fan it gewicht fan 'e oerienkommende stof;
2. Nei 6 juny 2026 sil it net brûkt wurde as droechreinigingsoplosmiddel foar tekstyl, lear en bont.
3. As ûntheffing:
(a) Foar D4 en D5 yn wosken kosmetika moat punt 1 (c) fan tapassing wêze nei 31 jannewaris 2020. Yn dit ferbân ferwiist "wetterwaskbere kosmetika" nei kosmetika lykas definiearre yn kêst 2 (1) (a) fan Regeling (a) EC) No 1223/2009 fan it Europeesk Parlemint en de Ried, dy't, ûnder normale gebrûksomstannichheden, nei gebrûk mei wetter ôfspield wurde;
(b) Alle kosmetika oars as dy neamd yn paragraaf 3 (a), paragraaf 1 sil jilde nei 6. june 2027;
(c) Foar (medyske) apparaten lykas omskreaun yn kêst 1, lid 4, fan Feroardering (EU) 2017/745 en kêst 1, lid 2, fan Feroardering (EU) 2017/746 fan it Europeesk Parlemint en de Ried, sil de earste alinea oanfreegje nei 6. june 2031;
(d) Foar medisinen definiearre yn kêst 1, punt 2 fan Rjochtline 2001/83/EC en feterinêre medisinen definiearre yn kêst 4, lid 1, fan Regeling (EU) 2019/6, is lid 1 fan tapassing nei 6 juny 2031;
(e) Foar D5 as oplosmiddel foar droech skjinmeitsjen fan tekstyl, lear en bont binne de paragrafen 1 en 2 fan tapassing nei 6 juny 2034.
4. As ûntheffing jildt lid 1 net foar:
(a) D4-, D5- en D6-produkten op 'e merke sette foar de folgjende yndustriële gebrûk: - as monomeren foar de produksje fan organosiliciumpolymeren, - as tuskenprodukten foar de produksje fan oare silisiumstoffen, - as monomeren yn polymerisaasje, - foar formulearring of (wer) ferpakking fan miks- Brûkt foar it produsearjen fan guod- Net brûkt foar metalen oerflak behanneling;
(b) D5 en D6 op 'e merke pleatse foar gebrûk as (medyske) apparaten lykas definieare yn kêst 1 (4) fan Regeling (EU) 2017/745, foar de behanneling en fersoarging fan littekens en wûnen, previnsje fan wûnen en soarch fan stoma's;
(c) D5 op 'e merke sette foar professionals om keunst en antyk te skjin te meitsjen of te restaurearjen;
(d) D4, D5 en D6 op 'e merke lansearje as laboratoariumreagenzjes foar aktiviteiten foar ûndersyk en ûntwikkeling ûnder regulearre omstannichheden.
EU CE Certification Laboratory
5. As ûntheffing jildt punt 1 (b) fan lid 1 net foar D4, D5 en D6 dy't op 'e merk binne brocht: - as ûnderdielen fan organosiliciumpolymeren - as ûnderdielen fan organosiliciumpolymeren yn mingsels neamd yn lid 6.
6. As ûntheffing is lid (c) fan lid 1 net fan tapassing op miks dy't D4, D5 of D6 befetsje as residuen fan organosiliciumpolymeren dy't op 'e merke binne ûnder de folgjende betingsten:
(a) De konsintraasje fan D4, D5 of D6 is gelyk oan of minder as 1% fan it gewicht fan 'e oerienkommende stof yn it mingsel, brûkt foar bonding, sealing, lijm en casting;
(b) In mingsel fan beskermjende coatings (ynklusyf skip coating) mei in konsintraasje fan D4 lyk oan of minder as 0,5% troch gewicht, of in konsintraasje fan D5 of D6 lyk oan of minder as 0,3% troch gewicht;
(c) De konsintraasje fan D4, D5 of D6 is gelyk oan of minder as 0,2% fan it gewicht fan 'e oerienkommende stof yn it mingsel, en wurdt brûkt as (medyske) apparatuer lykas definiearre yn kêst 1, lid 4, fan 'e Regeling (EU) ) 2017/745 en kêst 1 (2) fan Regeling (EU) 2017/746, útsein foar de apparatuer neamd yn paragraaf 6 (d);
(d) D5-konsintraasje lyk oan of minder as 0,3% per gewicht fan it mingsel of D6-konsintraasje lyk oan of minder as 1% per gewicht fan it mingsel, brûkt as in ynstrumint omskreaun yn kêst 1 (4) fan Feroardering (EU) 2017 /745 foar dental yndrukken;
(e) De konsintraasje fan D4 yn it mingsel is lyk oan of minder as 0,2% troch gewicht, of de konsintraasje fan D5 of D6 yn elke stof yn it mingsel is lyk oan of minder as 1% troch gewicht, brûkt as silisium ynsoles of hynders foar hynders;
(f) De konsintraasje fan D4, D5 of D6 is gelyk oan of minder as 0,5% fan it gewicht fan 'e oerienkommende stof yn it mingsel, brûkt as adhesion promotor;
(g) De konsintraasje fan D4, D5 of D6 is gelyk oan of minder as 1% fan it gewicht fan 'e oerienkommende stof yn it mingsel, brûkt foar 3D-printsjen;
(h) De konsintraasje fan D5 yn it mingsel is gelyk oan of minder as 1% per gewicht, of de konsintraasje fan D6 yn it mingsel is lyk oan of minder as 3% per gewicht, brûkt foar rappe prototyping en skimmelfabryk, of foar hege-optreden applikaasjes stabilisearre troch kwarts fillers;
(i) D5- of D6-konsintraasje is gelyk oan of minder as 1% fan it gewicht fan elke stof yn it mingsel, brûkt foar padprintsjen of fabrikaazje; (j) D6-konsintraasje is gelyk oan of minder as 1% fan it gewicht fan it mingsel, brûkt foar profesjonele skjinmeitsjen of restauraasje fan keunst en antyk.
7. As ûntheffing jilde de leden 1 en 2 net foar it op de merk pleatse of it brûken fan D5 as oplosmiddel yn strak kontrolearre sletten droechreinigingssystemen foar tekstyl, lear en bont, dêr't it skjinmeitsjende oplosmiddel recycled of ferbaarnd wurdt.
Dizze regeling treedt yn wurking op 'e 20e dei fan' e datum fan har publikaasje yn it Offisjele Journal fan 'e Jeropeeske Uny, en sil in algemiene binende krêft hawwe en direkt fan tapassing wêze op alle EU-lidsteaten.
ce sertifisearring logo
Gearfetting:
Trochdat D4, D5 en D6 stoffen fan hege soarch (SVHC) binne, fertoane se hege persistinsje en bioakkumulaasje (vPvB). D4 wurdt ek erkend as persistent, bioaccumulative en toxic (PBT), en as D5 en D6 befetsje 0,1% of mear fan D4, se wurde ek erkend as besitte PBT skaaimerken. Yn betinken nommen dat de risiko's fan PBT- en vPvB-produkten net folslein binne kontrolearre, binne beheiningen de meast geskikte behearmaatregel.
Nei de beheining en kontrôle fan spoelprodukten dy't D4.D5 en D6 befetsje, sil de kontrôle fan net spoelprodukten mei D4.D5 en D6 wurde fersterke. Tagelyk, sjoen de hjoeddeiske brede tapassingsscenario's, wurde beheiningen op it gebrûk fan D5 yn tekstyl, lear en bont droechreiniging, lykas beheiningen op it gebrûk fan D4.D5 en D6 yn farmaseutyske en feterinêre medisinen, útsteld. .
Sjoen de grutskalige tapassing fan D4.D5 en D6 yn 'e produksje fan polydimethylsiloxane, binne d'r gjin relevante beheiningen op dizze gebrûk. Tagelyk, om te ferdúdlikjen it polysiloxane mingsel mei residuen fan D4, D5, en D6, oerienkommende konsintraasje grinzen binne ek foarsjoen yn ferskate mingsels. Relevante bedriuwen moatte de oanbelangjende klausules soarchfâldich lêze om te foarkommen dat it produkt ûnderwurpen is oan beheinende klausules.
Oer it algemien hawwe de beheiningen op D4.D5 en D6 relatyf lytse ynfloed op 'e ynlânske silikonindustry. Bedriuwen kinne de measte beheiningen foldwaan troch de oerbleaune problemen fan D4.D5 en D6 te beskôgjen.
BTF Testing Lab, ús bedriuw hat laboratoaren foar elektromagnetyske kompatibiliteit, laboratoarium foar feiligensregels, laboratoarium foar draadloze radiofrekwinsje, batterijlaboratoarium, gemysk laboratoarium, SAR-laboratoarium, HAC-laboratorium, ensfh. Wy hawwe kwalifikaasjes en autorisaasjes krigen lykas CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ensfh Us bedriuw hat in betûfte en profesjonele technyske engineering team, dat kin helpe bedriuwen oplosse it probleem. As jo relevante test- en sertifikaasjebehoeften hawwe, kinne jo direkt kontakt opnimme mei ús Testpersoniel om detaillearre kostenquotes en fytsynformaasje te krijen!
Post tiid: Jul-31-2024
