Op 1 july 2024 hat de US Food and Drug Administration (FDA) offisjeel de graasjeperioade ûnjildich makke foar registraasje fan kosmetikabedriuwen en produktlisting ûnder de Wet op Modernisaasje fan kosmetyske regeljouwing fan 2022 (MoCRA). Bedriuwen dy't hawwe net foltôgeFDA registraasjekinne risiko's hawwe fan detinsje of wegering om de Feriene Steaten yn te gean.
1. FDA cosmetica hanthavenjen offisjeel nimt effekt
Op 29 desimber 2022 tekene de Amerikaanske presidint Biden de Modernization of Cosmetic Regulations Act 2022 (MoCRA), dat is in wichtige herfoarming fan Amerikaanske kosmetyske regeljouwing yn 'e ôfrûne 80 jier sûnt 1938. De nije regeljouwing fereasket dat alle kosmetyske bedriuwen eksportearje nei de Feriene Steaten as ynlânske om FDA-registraasje te foltôgjen.
Op 8 novimber 2023 hat de FDA begelieding útjûn dy't stelde dat om te soargjen dat bedriuwen mear genôch tiid hawwe om har registraasjes yn te tsjinjen, is in ekstra 6-moanne graasjeperioade ferliend foar de FDA om alle konformiteitseasken te foltôgjen troch 31 desimber 2023 Tsjin 1 july 2024 sille bedriuwen dy't de deadline net hawwe foltôge, ferplichte boetes krije fan 'e FDA.
De deadline foar 1 july 2024 is ferrûn, en de FDA's ferplichte hanthavening fan kosmetika is offisjeel yn wurking kaam. Alle kosmetyske bedriuwen dy't eksportearje nei de Feriene Steaten moatte spesjaal omtinken jaan oan it foltôgjen fan ûndernimmingsregistraasje en produktlisting foardat se eksportearje, oars sille se risiko's hawwe lykas wegering fan yngong en beslach fan guod.
2. FDA Cosmetic Registraasje Compliance Requirements
Kosmetyske fabriken dwaande mei produksje, ferwurking en ferkeap yn 'e Feriene Steaten moatte registrearje as bedriuwen. In kontraktfabrikant, nettsjinsteande hoefolle merken se kontraktearje, hoecht mar ien kear te registrearjen. Net-Amerikaanske bedriuwen moatte ek in Amerikaanske agint beneame om it bedriuw te fertsjintwurdigjen yn kommunikaasje en ferbining mei de US FDA. Amerikaanske aginten moatte fysyk yn 'e Feriene Steaten lizze en FDA-fragen kinne beantwurdzje op 7/24.
De ferantwurdlike persoan moat it produkt registrearje. Fabrikanten, ferpakkers, distributeurs, as merkeigners waans nammen op kosmetyske etiketten ferskine, moatte de produkten listje en de spesifike formule oan de FDA ferklearje. Derneist sil de "ferantwurdlike persoan" ek ferantwurdlik wêze foar ûngeunstige eveneminten, feiligenssertifikaasje, etikettering, en iepenbiering en opnimmen fan allergenen yn krûden.
De boppesteande registrearre bedriuwen en produkten dy't op 'e merke binne fermeld moatte foltôgje foar 1 july 2024!
Moat foldogge oan de Goede Packaging and Labeling Act (FPLA) en oare jildende regeljouwing.
Foar 29 desimber 2024 moat elk kosmetysk label de kontaktpersoanynformaasje oanjaan foar rapportaazje fan ûngeunstige barrens, dy't wurdt brûkt om rapporten fan ûngeunstige barrens te ûntfangen.
3. FDA Cosmetic Update Requirements
Bedriuwsregistraasje update easken:
· Undernimmingsregistraasje moat elke twa jier bywurke wurde
· Alle wizigingen yn ynformaasje moatte binnen 60 dagen rapportearre wurde oan de FDA, lykas:
Kontakt ynformaasje
produkt type
Merk, ensfh
· Alle net-Amerikaanske bedriuwen moatte in Amerikaanske agint oanwize, en updates foar de tsjinstperioade fan 'e Amerikaanske agent moatte ek wurde befêstige mei de agint
✔ Update-easken foar produktlist:
· De persoan ferantwurdlik foar produktlisting moat de produktregistraasje jierliks bywurkje, ynklusyf alle feroarings
· De ferantwurdlike persoan moat de fermelding fan elk kosmetysk produkt yntsjinje foardat it fermelding is, en kin fleksibel meardere kosmetyske produktlisten tagelyk yntsjinje
· De-list de produkten dy't binne beëinige, dat is, wiskje de produktlistnamme
Post tiid: Jul-09-2024
